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FDA 批准首款胃轻瘫鼻雾喷剂
发表日期:2020-06-29 17:18:44    阅读数:54 

      Evoke Pharma 公司近日宣布,FDA 批准了 GIMOTI 鼻雾喷剂,这是第一个也是唯一一个经鼻给药用于治疗急性和复发性糖尿病性胃轻瘫的药物。

      胃轻瘫是一种以胃排空延缓为特征的临床症状群,主要表现为早饱、餐后上腹饱胀、恶心、发作性干呕、呕吐、体重减轻等症状。

      Evoke Pharma 的总裁兼首席执行官 David Gonyer 表示:“我们非常高兴能够得到 FDA 的批准,让 GIMOTI 在美国上市。这项批准代表了几十年来又一个新的可以用于治疗胃轻瘫的药物。

      很多时候,在目前的治疗下,患者并不能够充分缓解他们的胃轻瘫症状,这就意味着需要一种新的治疗方法。我们很高兴能够为医疗保健从业者和他们的病人提供一种独特的非口服的治疗方案。”

      天普大学胃肠病学主任 Henry Parkman 说:“与口服药物不同,GIMOTI 是通过鼻部给要的,绕过了患病的胃肠道部位,使药物直接进入血液,因此可以提高治疗的可预测性。”

      FDA 对 GIMOTI 申请的批准,使得这家公司可以获得 500 万美元的信贷额度,以支持 GIMOTI 后续的生产和商业化等。

本节参考资料http://www.globenewswire.com/newsrelease/2020/06/19/2050830/0/en/FDA-Approves-Evoke-s-GIMOTI.html

文章摘自:https://www.sohu.com/a/404637338_185627?scm=1002.590044.0.277e-13e&spm=smpc.ch24.content2-n-2.6.15934138151302BYF9Gj